Витамины все какие нужны документы

Витамины относятся к специализированной пищевой продукции, их основной функцией является не удовлетворение потребностей в пище, а обогащение организма минеральными и витаминными комплексами. Эта особенность сказывается на формате сертификации витаминов и иных биологических добавках к пище. На все БАДы, в том числе и витамины, необходимо оформить свидетельство государственной регистрации (СГР).

Особенности сертификации витаминов в России

Основным нормативным правовым актом Таможенного союза для подтверждения безопасности пищевой продукции является технический регламент 021/2011. На большинство видов продуктов необходимо регистрировать декларацию. В отношении витаминов, выпускаемых на рынок как самостоятельный продукт, данная форма подтверждения соответствия не применяется, производителю (продавцу) необходимо оформить на витамины свидетельство о государственной регистрации.

Наличие данного документа будет служить подтверждением того, что продукция соответствует гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим нормам. Оформление и регистрация СГР производится в Роспотребнадзоре.

У производителя есть возможность дополнительно оформить добровольный сертификат на витамины. Процедура добровольной сертификации проходит в национальной системе ГОСТ Р, т.е. нормы регламента ТС 021/2011 не применяются. Основной причиной оформления добровольных сертификатов является заинтересованность предпринимателей в развитии и расширении своего бизнеса, привлечения интереса покупателей и контрагентов к своей продукции.

Регламент 021 устанавливает требование о разработке и внедрении системы контроля ХАССП для всех пищевых производствах. Система контролирует полный цикл изготовления продукции от получения сырья, до доставки готового товара потребителям. Более подробную информацию по ХАССП вы можете получить на консультации у наших специалистов.

Как получить СГР и сертификаты на витамины?

Для прохождения регистрации витаминных комплексов и БАДов российскому изготовителю нужно разработать технические условия (ТУ). В этом документе будут указаны нормативные показатели безопасности и качества, требования к технологии производства. Так как действующих стандартов ГОСТ на указанную продукцию нет, на ТУ нужно ссылаться при регистрации СГР и при прохождении добровольной сертификации.

СГР является обязательным разрешительным документов в системе технического регулирования. Чтобы получить его, нужно пройти следующую процедуру оценки соответствия:

собрать пакет документов для регистрации продукции;
представить образцы товара для проведения испытаний в лаборатории (для ввоза проб импортных продуктов необходимо получить специальное, подтверждающее причину ввоза продукции, письмо);
пройти комплекс исследований и тестов продукции на предмет соответствия санитарно-гигиеническим нормам;
получить протоколы испытаний и экспертные заключения по итогам проверок;
передать документацию в подразделение Роспотребнадзора на проверку и регистрацию продукта;
получить свидетельство о госрегистрации после внесения данных в единый реестр.

Так как для регистрации требуются исследования в лаборатории, а документы будет проверять Роспотребнадзор, процедура оформления свидетельства может затянуться на месяц и более. Срок действия СГР составляет 5 лет, а предъявлять его нужно при таможенном оформлении, при проверках торговых и фармацевтических точек.

Перед выпуском витаминов и БАДов на рынок, их нужно надлежащим образом маркировать. Для этого на этикетку или пачку продукта наносится единый знак соответствия «ЕАС», а также ряд обязательных сведений для покупателей:

противопоказания и ограничения к применению;
суточные дозы витаминов для разных возрастных групп;
способ употребления;
точный состав и пищевая ценность;
даты изготовления и сроки годности;
сведения об изготовителе или импортере;
иные данные, в соответствии с законом.

Нарушение правил маркировки, как и отсутствие свидетельства о госрегистрации, влечет штрафные санкции – отказ в пропуске товара через таможню, его конфискацию из розницы с наложением крупного штрафа.

Добровольная сертификация проводится по решению предпринимателя. Для этого нужно обратиться в аккредитованный орган с заявкой, передать комплект обязательных бумаг заявителя и изготовителя. После изучения документов и проведения исследований в лабораторных условиях, заказчику выдается сертификат и протокол испытаний. Срок действия сертификата ГОСТ Р составляет от 1 года до 3 лет, а применять его можно по собственному усмотрению:

для участия в поставках по госзакупкам и тендерам, в том числе для медицинских и детских учреждений;
для повышения конкурентоспособности витаминов и деловой репутации компании;
для подтверждения уникальных характеристик товара, отличающихся от предложений конкурентов.

Дополнительно можно пройти сертификацию СМК (систему менеджмента качества) на предприятии. Для этого проходит оценка соответствия по стандартам ГОСТ ИСО. После завершения инспекционного аудита и составления акта, будет выдан сертификат со сроком действия 1 год или 3 года. Этот документ гарантирует контрагентам и покупателям, что предприятие строго следит за качеством продукции на всех стадиях производства.

Подробную информацию о правилах, сроках и стоимости сертификационных процедур витаминов вы можете узнать у специалистов нашего сертификационного центра. Заполните на сайте форму обратной связи, и по всем возникшим вопросам мы проконсультируем бесплатно!

Источник

Витамины Витаминами называют перечень органических веществ, которые необходимы для нормального функционирования организма человека или животного. Их недостаточное поступление с пищей влечет развитие авитаминоза и связанных с ним различного рода заболеваний. В то же время, применение некачественных витаминных препаратов представляет собой угрозу для здоровья потребителя. Поэтому использовать такую продукцию можно лишь по показаниям и при условии, что она успешно прошла комплекс проверок, предусмотренных на законодательном уровне.

Если вы планируете осуществлять деятельность, связанную с выпуском, реализацией и импортом витаминных препаратов и их комплексов, для этого на указанную продукцию понадобится оформить необходимую разрешительную документацию.

Основные нюансы сертификации витаминов

Биологически активные добавки (БАД) представляют собой дополнительный источник полезных веществ и микроэлементов. Их оценка осуществляется в форме государственной регистрации (такая необходимость предусмотрена нормами ТР ТС 021/2011). Эта процедура направлена на выявление полезных микроэлементов (в том числе витаминов), проверки заявленной дозировки. Поэтому все без исключения производители и продавцы данной разновидности товаров обязаны получить на них свидетельство о государственной регистрации (СГР). Данный документ выдается Роспотребнадзором и является официальным подтверждением того, что продукт полностью отвечает установленным гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим нормам.

Если витамины являются лекарственным препаратом (т.е. имеют высокую концентрацию полезного вещества), то на них понадобится получить регистрационное удостоверение Минздрава, а затем оформить декларацию ГОСТ Р согласно Постановлению Правительства РФ № 982. В соответствии с указанным постановлением процедура декларирования проводится также и в отношении витаминных комплексов, аминокислот, ферментов и органопрепаратов, предназначенных для животных.

Для прохождения оценочных мероприятий и оформления обязательных разрешительных бумаг, обращайтесь в центр сертификации «МОС РСТ». Квалифицированные менеджеры предоставят подробную консультацию об оценке подобной продукции, помогут с ее реализацией.

В основе оценочных процедур лежат лабораторные исследования предоставленных образцов продукта. По результатам тестирования сотрудниками исследовательского учреждения составляется протокол, в котором содержится вывод о соответствии/несоответствии продукции нормам действующих стандартов. На его основании выдается разрешительный документ.

Дополнительно (после получения обязательных разрешительных бумаг), предприниматель вправе инициировать оформление добровольного сертификата на витамины. Он подтверждает соответствие продукции нормам национальных стандартов, собственных ТУ или отдельным показателям (выбор на усмотрение заявителя). Выдается максимум на 3 года, затем требуется переоформление. Такой документ способствует росту конкурентоспособности товара, повышает его спрос на потребительском рынке и открывает новые возможности для развития бизнеса.

Порядок проведения процедуры

Оценка витаминов проводится центром «МОС РСТ» поэтапно и включает в себя следующие основные стадии:

Клиент подает заявку на оказание услуги.
Проводится согласование деталей предстоящей работы, подписание договора.
Направляется сформированный пакет запрашиваемых документов на электронную почту центра.
Предоставляются типовые образцы продукции для экспертизы.
После проведения комплекса экспертных исследований витаминной продукции, полученные результаты формируется в протокол.
Если заключение подтверждает соответствие продукта предъявляемым к нему требованиям, оформляется и регистрируется соответствующая разрешительная документация.

Необходимые документы

заявка установленной формы;
перечень регистрационных и уставных документов заявителя;
полная информация о продукции – включая ее наименование, код ТН ВЭД, ассортимент, состав, основные характеристики;
контракт на поставку – на импортируемые препараты;
нормативно-техническая документация, определяющая порядок изготовления российских изделий (ГОСТ/ТУ);
образцы товара, этикетки.

Почему именно мы?

Чтобы оформить разрешительную документацию на свою продукцию с минимальными временными и материальными затратами, обращайтесь в специализированный центр «МОС РСТ». Каждый клиент от сотрудничества с нами получает следующие преимущества:

бесплатное экспертное сопровождение на всех этапах работы;
широкий спектр оказываемых услуг (начиная от разработки техдокументации до проведения различных экспертиз);
строгое соблюдение действующего законодательства;
работа на результат;
дистанционный вариант оформления.

Напишите или позвоните нам! Мы поможем найти выход даже из самой сложной ситуации!

Источник

С 2019 года можно вернуть 13% от стоимости любых лекарств. Даже если препаратов нет в перечне правительства, их стоимость все равно войдет в состав социального налогового вычета. Это значит, что плательщики НДФЛ могут вернуть часть своих налогов из бюджета в виде реальных денег на карту или прибавки к зарплате.

Екатерина Мирошкина

экономист

Для оформления вычета за лекарства нужен рецепт на специальном бланке для налоговой. Но врачи не хотят его выдавать, потому что йод, зеленку, мази, таблетки от головной боли или витамины можно купить без документов. Вернуть деньги за них можно, а вот получить документы на них — трудно. Получается, врачи могут фактически лишить пациента права на возврат денег из бюджета.

Вот как обстоят дела с рецептами, почему их нужно требовать и что делать, если врач не идет навстречу.

Как получить скидку 13% на любые лекарства

Если вы платите НДФЛ по ставке 13%, можно вернуть этот налог с помощью вычета при покупке любых лекарств. Вот условия, чтобы все получилось:

Лекарства должен назначить врач. Покупка по своей инициативе не подойдет.
При назначении выписали рецепт по форме № 107-1/у со штампом для налоговой.
Есть чеки с названиями препаратов из аптеки.
Рецепт нужно требовать даже на безрецептурный препарат.
Минздрав напоминает: врач не имеет права отказать в оформлении рецепта. Любой отказ — это повод для жалобы в страховую организацию, главному врачу или в департамент здравоохранения.

С 2019 года сверяться с перечнем правительства не нужно. Налог вернут с расходов на любые лекарства, даже если раньше вычет за них был не положен.

Чтобы получить вычет, нужно подать декларацию с подтверждающими документами по окончании года — тогда деньги придут от налоговой. Или можно получить в налоговой справку о праве на вычет в текущем году, отнести ее работодателю — и НДФЛ перестанут удерживать уже в следующем месяце.

Пусть и другие заберут деньги из бюджета:

О каких вычетах речь?

Резидентам РФ, которые платят налог на доходы по ставке 13%, дают налоговые вычеты. Это значит, что из суммы дохода можно вычесть расходы, которые государство считает полезными и важными. Тогда налоговая база становится меньше: НДФЛ нужно начислять не на всю сумму дохода, а на разницу с учетом вычета.

Один из таких полезных расходов — лечение:

Медицинские услуги — обследования, анализы, платные приемы, стоматология.
Лекарства по назначению врача.
Дорогостоящие операции.
Добровольное медицинское страхование.

Если в текущем году были расходы на платные анализы, приемы и лекарства, на их стоимость можно уменьшить свой доход. Максимальная сумма налогового вычета по таким расходам — 120 000 Р в год. Этот лимит общий с другими социальными вычетами: на обучение, пенсионные взносы, оценку квалификации и страхование жизни.

Как получить вычет при покупке лекарств?

Раньше. До 2019 года в состав вычета за лечение можно было включать только те лекарства, у которых действующее вещество упоминалось в перечне правительства. Но там были не все препараты, поэтому при одинаковых заболеваниях один пациент мог вернуть налог, а другой — нет.

С 2019 года. В июне заработал закон, который отменил это ограничение. Теперь в расходы для уменьшения НДФЛ можно включить любые лекарства по назначению врача. Со списком из постановления правительства сверяться не нужно — но только при оформлении вычета за 2019 год или позже.

Чтобы подтвердить право на вычет при покупке лекарств, нужно представить такие документы:

Рецепт со штампом для налоговой. Он подтверждает, что лекарство купили не по своей инициативе, а по назначению врача.
Чеки из аптеки с названиями препаратов.

Без рецепта получить вычет невозможно. Рецепт подтверждает, что эти лекарства вам были нужны для лечения болезни, а не просто потому, что вы любите лекарства.

Как экономить, меньше тратить и больше зарабатывать

Рассказываем в нашей бесплатной рассылке. Подпишитесь, чтобы получать на почту лучшие статьи дважды в неделю

Какой рецепт нужен для вычета за лекарства?

В российской системе здравоохранения есть несколько видов рецептурных бланков: для лекарств, которые нельзя купить без рецепта, для наркотических средств, для бесплатных препаратов льготникам.

Есть специальная форма именно для налоговой. Для нее даже утвердили отдельный порядок заполнения. В нем эта форма рецепта для вычета упоминается как № 107/у, но на самом деле этот номер устарел. Сейчас применяется бланк по форме № 107-1/у со штампом для налоговой. Бланк с такой отметкой не подойдет для аптеки: она не может продать по нему серьезный препарат. Это документ именно для вычета.

Рецепт для налоговой нужен на любые лекарства

В аптеке можно купить безрецептурный препарат. Врач пишет название на листочке или вообще говорит устно, а пациент приходит в аптеку и без документов покупает то, что нужно.

Но для вычета так нельзя. Даже если есть чек с названием, а зеленка или мазь от аллергии находится в свободной продаже, все равно нужен рецепт. Форму 107-1/у со штампом для налоговой придется представить, даже если препарат официально безрецептурный.

Это значит, что врач должен оформить бланк при назначении любых лекарств: таблеток от головной боли, витаминов, мази для суставов и йода. Причем на одном бланке можно указать максимум три названия, а не весь список. Даже при обычной простуде врачу придется оформить несколько таких бланков. Никаких листочков, блокнотов, брендированных бланков из платной клиники — только рецепт по установленной форме и заполненный как положено для вычета.

Без этого бланка предъявить расходы к вычету невозможно: так было до отмены перечня и осталось сейчас.

Вот несколько требований к заполненному бланку:

Составлен по форме № 107-1/у.
Заполнен разборчиво и без исправлений.
Есть штамп «Для налоговых органов Российской Федерации», ИНН налогоплательщика.
В каждом бланке — один или три препарата. Медработники должны знать, как заполнять форму.
Есть подпись и печать врача, который назначил лекарства.
Стоит печать медицинской организации.

Один экземпляр такого рецепта нужно будет представить в налоговую при оформлении вычета. Тогда даже зеленка станет дешевле на 13%. А за год можно вернуть до 15 600 Р.

Врач не выдает рецепт на безрецептурные препараты. Что делать?

Врач не имеет права отказать в оформлении рецепта, если пациент просит этот документ. При этом не имеет значения, как именно продается лекарство. Даже при отпуске без рецепта врач обязан оформить рецепт именно для налоговой.

Так было и раньше, но так как теперь вычет дают по расходам на любые лекарства, обращений за рецептом стало больше. А врачи в поликлиниках, платных медцентрах и при приеме на дому отказывали в оформлении: якобы они не обязаны выдавать рецепты на безрецептурные препараты или у них нет бланков по нужной форме.

Минздраву пришлось выпустить на этот счет отдельные разъяснения. Вот что нужно знать об этом всем налогоплательщикам:

Рецепт по форме № 107-1/у со штампом для налоговой инспекции врачи обязаны оформлять на любые лекарства. Даже на зеленку и мазь от синяков.
Рецепт по другой форме или без штампа не подойдет.
По назначению на листочке, чеку с названием лекарства или выписке из медицинской карты вычет не дадут.
Рецепты обязаны выписывать в государственных поликлиниках, больницах и платных медцентрах.
При приеме на дому — тоже.
Чтобы дали рецепт, его нужно потребовать.
Любые аргументы при отказе от оформления рецепта незаконны.
Если врач не выписывает рецепт, нужно жаловаться: главному врачу, в местный департамент здравоохранения или в страховую компанию, которая выдала полис.

Что дальше делать с этим рецептом?

Рецепт и чеки дают право на возврат 13% от общей стоимости всех лекарств. При условии, что вы платите НДФЛ: его удерживают на работе, вы сами начисляете с доходов от сдачи квартиры, подарков не от родственников, продажи имущества или с доходов от бизнеса ИП на общей системе.

Есть два способа вернуть налог при покупке лекарств:

по декларации. Ее нужно подать, когда закончится тот год, в котором были расходы на лекарства. Возврат налога за 2019 год можно оформить в любое время с 1 января 2020 года до 31 декабря 2022 года;
через работодателя. Понадобится справка о праве на вычет. Ее оформят в течение 30 дней по заявлению и документам на лекарства. Справку нужно отнести работодателю, с которым заключен трудовой договор. Он перестанет удерживать НДФЛ — 13% от стоимости лекарств отдадут с одной из ближайших выплат на работе.

Источник