Эпадол нео это рыбий жир

• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Способ применения
• Противопоказания
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Эпадол Нео — гиполипидемический препарат. Омега-3-триглицериды, а также другие эфиры и кислоты. 

Фармакологические свойства

Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты — эйкозапентаеновая кислота — (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) — относятся к незаменимым жирным кислотам.

Лекарственное средство активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень триглицеридов, липопротеидов низкой и очень низкой плотности (ЛПОНП). Препарат влияет на гемостаз и уменьшает риск тромбообразования за счет влияния на агрегационную способность тромбоцитов; умеренно снижает артериальное давление.

Нормализация липидного спектра крови происходит также за счет уменьшения синтеза триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК ингибируют этерификацию других жирных кислот, а также за счет уменьшения количества свободных жирных кислот (увеличиваются количества пероксисом β-окисления жирных кислот), которые принимают участие в синтезе триглицеридов . Уменьшение синтеза триглицеридов приводит к снижению уровня ЛПОНП.

Альфа-токоферол является антиоксидантом, предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот.

Показания к применению

• для первичной профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний; 
• в составе комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии; 
• при вторичной профилактике инфаркта миокарда в дополнение к стандартным методам лечения (например статинов, антитромбоцитарных средств, блокаторов β-адренорецепторов, ингибиторов АПФ);
• при гипертриглицеридемии в дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.

Способ применения

Препарат принимают во время еды.

С целью профилактики взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле в сутки. По индивидуальным показаниям доза препарата может быть увеличена до 2 капсул в сутки.

В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний — по 2 капсулы в сутки.

При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу препарата увеличивают до 4 капсул в сутки. Лечение следует продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Передозировки. В случае передозировки могут наблюдаться аллергические реакции подобные тем, которые наблюдаются при побочном действии. Лечение: симптоматическая терапия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Обострение хронического холецистита и хронического панкреатита, обострения заболеваний пищеварительной системы, желчнокаменная болезнь, патологические состояния сопровождающиеся геморрагическим синдромом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача с учетом соотношения риск / польза. Во время кормления грудью препарат можно применять после консультации с врачом.

Дети. В связи с отсутствием данных относительно эффективности и безопасности, препарат не назначают детям до 12 лет.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны метаболизма и питания: гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия, головная боль.

Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: геморрагический диатез.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсические расстройства, тошнота, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка, рвота, метеоризм, диарея, запор), гастрит, гастроэнтерит, кровотечения из нижних отделов пищеварительного тракта.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, крапивница, угри.

Лабораторные показатели: увеличение количества лейкоцитов, уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение активности трансаминаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется назначать совместно с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта. Назначение Эпадол Нео одновременно с варфарином не приводит к геморрагических осложнений, однако в случае комбинированного применения этих препаратов или прекращения лечения Эпадол Нео следует контролировать протромбиновое время.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Форма выпуска

По 5 капсул в блистере, по 6 или 12 блистеров в пачке.

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

По 10 капсул в блистере, по 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска без рецепта.

Состав

Действующее вещество:

1 капсула содержит этилового эфиров омега-3 кислот 1000 мг, в состав которых входят:

• эйкозапентаеновая кислота 300 мг
• докозагексаеновая кислота 200 мг
• другие жирные кислоты 498 мг
• d-α-токоферол (витамин Е) 2 мг

Вспомогательные вещества: состав желатиновой оболочки капсулы (желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216)).

Дополнительно

В случае умеренного увеличения времени кровотечения (при применении препарата в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо осуществлять контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости, соответственно, корректировать дозу антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).

Не следует назначать препарат для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии I типа).

У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме препарата в высоких дозах) необходим регулярный контроль функции печени (АЛТ и АСТ).

Вероятность развития побочных эффектов уменьшается при применении препарата во время еды.

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит этиловые эфиры омега-3 кислот 1000 мг, в состав

которых входят:

эйкозапентаеновая кислота 300 мг;

докозагексаеновая кислота 200 мг;

другие жирные кислоты 498 мг;

d-α-токоферол (витамин Е) 2 мг;

вспомогательные вещества: желатин, глbцерин (в составе желатиновой оболочки капсулы).

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы от светло-желтого до темно-желтого цвета, овальной формы, со швом. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Омега-3-триглицериды, включая другие эфиры и кислоты. Код АТХ С10А Х06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты – эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексае-

новая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым жирным кислотам.

Лекарственное средство активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень триглицеридов, липопротеидов низкой и очень низкой плотности (ЛПОНП). Препарат влияет на гемостаз и уменьшает риск тромбообразования за счет влияния на агрегационную способность тромбоцитов; умеренно снижает артериальное давление.

Нормализация липидного спектра крови происходит также за счет уменьшения синтеза триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК ингибируют этерификацию других жирных кислот, а также за счет уменьшения количества свободных жирных кислот (увеличиваются количества пероксисом β-окисления жирных кислот), которые принимают участие в синтезе триглицеридов. Уменьшение синтеза триглицеридов приводит к снижению уровня ЛПОНП.

Альфа-токоферол является антиоксидантом, который предотвращает окисление полиненасыщен-

ных жирных кислот.

Фармакокинетика.

Данные относительно фармакокинентики отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания

В качестве первичной профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний.

В составе комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии; для вторичной профилактики инфаркта миокарда как дополнение к стандартным методам лечения (например статинам, антитромбоцитарным средствам, бета-адреноблокаторам, ингибиторам АПФ); при гипертриглицеридемии в дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Обострение хронического холецистита, обострение хронического панкреатита, обострение заболеваний гепатобилиарной системы, желчекаменная болезнь, патологические состояния, включающие геморрагический синдром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. 

Не рекомендуется назначать совместно с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта. Назначение лекарственного средства Эпадол Нео одновременно с варфарином не приводило к геморрагическим осложнениям, однако в случае комбинированного применения этих препаратов или прекращения лечения Эпадол Нео следует контролировать протромбиновое время.

Особенности применения

В случае умеренного увеличения времени кровотечения (при применении лекарственного средства в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо осуществлять контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости, соответственно, корректировать дозу антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагий (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).

Не следует назначать лекарственное средство для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (хиломикронемии І типа).

У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме лекарственного средства в высоких дозах) необходим регулярный контроль функции печени (АлАТ и АсАТ).

Вероятность развития побочных реакций уменьшается при прийоме лекарственного средства во время еды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение Эпадол Нео в период беременности возможно только по назначению врача с учетом соотношение риск/польза.

В период кормления грудью лекарственное средство можно применять после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или  другими  механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь во время еды.

С целью профилактики взрослым и детям с 12 лет назначать по 1 капсуле в сутки.

По индивидуальным показаниям доза лекарственного средства может быть увеличена до 2 капсул в сутки.

В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний – по 2 капсулы в сутки.

При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема).

В случае недостаточного эффекта дозу лекарственного средства увеличивать до 4 капсул в сутки.

Лечение необходимо продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться аллергические реакции, подобные тем, которые наблюдаются при побочном действии.

Лечение. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны метаболизма и питания: гипергликемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия, головная боль.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: геморрагический диатез.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, ощущение зуда, покраснение кожи, крапивница, угри.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка, рвота, метеоризм, диарея, запор), гастрит, гастроэнтерит, кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Изменения в лабораторных показателях: увеличение количества лейкоцитов, уровня лактатдегидрогеназы в крови. Повышение активности трансаминаз.

Срок годности

2 года. 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 капсул в блистере; по 6 блистеров в пачке.

По 5 капсул в блистере; по 12 блистеров в пачке.

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 10 капсул в блистере; по 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.