Нейромультивит с рыбьим жиром

Нейромультивит с рыбьим жиром thumbnail

Последняя актуализация описания производителем 13.08.2018

Нейромультивит

13.08.2018

Действующее вещество:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin)

АТХ

A11EA Комплекс витаминов группы B

Фармакологические группы

  • Витамины группы B [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
  • Витамины группы B в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E53 Недостаточность других витаминов группы B
  • G50.0 Невралгия тройничного нерва
  • G51 Поражения лицевого нерва
  • G54 Поражения нервных корешков и сплетений
  • G54.0 Поражения плечевого сплетения
  • G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
  • G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках
  • G58.0 Межреберная невропатия
  • G62 Другие полинейропатии
  • G62.1 Алкогольная полинейропатия
  • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
  • M53.0 Шейно-черепной синдром
  • M53.1 Шейно-плечевой синдром
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M54.9 Дорсалгия неуточненная

Состав

Раствор для внутримышечного введения1 амп.
активные вещества: 
пиридоксина гидрохлорид100 мг
тиамина гидрохлорид100 мг
цианокобаламин1 мг
вспомогательные вещества: диэтаноламин — 5 мг; вода для инъекций — до 2 мл 

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нейрометаболическое, восполняющее дефицит витаминов группы B.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом со стороны периферической нервной системы.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и частично — углеводов и жиров.

Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную систему и ССС. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.

Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Фармакокинетика

Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40–150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации — около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется в организме неравномерно: в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и плазме — 10%.

Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, бета-фазе — через 1 ч и терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.

Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% ТПФ, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата. После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении, образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.

Показания препарата Нейромультивит

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:

полинейропатии (диабетическая, алкогольная);

межреберная невралгия;

невралгия тройничного нерва;

неврит лицевого нерва;

корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;

шейный синдром;

плечелопаточный синдром;

поясничный синдром;

люмбоишалгия.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;

тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок).

Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях — тошнота, рвота.

Со стороны ССС: в отдельных случаях — тахикардия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне.

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, спутанность сознания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или превышении дозы могут развиться системные реакции: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.

Взаимодействие

В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается. В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут подвергаться инактивации.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3). Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.

Возможно взаимодействие с циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов.

Никотинамид ускоряет фотолиз рибофлавина, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Способ применения и дозы

В/м. В/в введение не допускается.

При выраженном болевом синдроме лечение начинают с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в течение 5–10 дней и далее, с переходом на более редкие инъекции (2–3 раза/нед) в течение 2–3 нед.

Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.

Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препарата Нейромультивит® в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Препарат следует вводить исключительно в/м и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном в/в введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях, в зависимости от тяжести возникших симптомов).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит® водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл препарата в ампуле светозащитного стекла со светло-голубой точкой разлома и кольцом светло-голубого цвета. По 5 амп. в ПВХ-блистере, покрытом прозрачной пленкой. По 1, 2 или 5 бл. в картонной пачке.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: «ГЛ. Фарма ГмбХ». Арнетгассе 3, 1160 Вена, Австрия.

Упаковщик (вторичная упаковка): 1. «ГЛ. Фарма ГмбХ». Индустриштрассе 1, 8502 Ланнах, Австрия.

2. «ГЛ. Фарма ГмбХ». Арнетгассе 3, 1160 Вена, Австрия.

Компания, осуществляющая выпускающий контроль качества: «ГЛ. Фарма ГмбХ». Шлоссплатц 1, 8502 Ланнах, Австрия.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел./факс: (495) 510-28-79.

RUS-NEU-NMV-NMV-07-2018-1231

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Нейромультивит

При температуре 2–8 °C. Для пациентов: допускается хранение препарата при температуре не выше 25 °C в течение 14 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нейромультивит

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E53 Недостаточность других витаминов группы BВторичный дефицит витаминов В-комплекса
Гиповитаминоз B
Дополнительный источник витаминов группы В
Источник витамина группы В
Повышенная потребность в витаминах группы B
G50.0 Невралгия тройничного нерваБолевой синдром при невралгии тройничного нерва
Болевой тик
Болезненный тик
Идиопатическая невралгия тройничного нерва
Невралгии тройничного нерва
Невралгия тройничного нерва
Неврит тройничного нерва
Тригеминальная невралгия
Эссенциальная невралгия тройничного нерва
G51 Поражения лицевого нерваБолевой синдром при неврите лицевого нерва
Невралгия лицевого нерва
Неврит лицевого нерва
Паралич лицевого нерва
Парез лицевого нерва
Периферический паралич лицевого нерва
G54 Поражения нервных корешков и сплетенийКорешковый синдром при остеохондрозе
Невралгии корешкового происхождения
Плексит
Плекситы
Радикулиты с корешковым синдромом
Синдром корешковый
G54.0 Поражения плечевого сплетенияПлечевая плексопатия острая
G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетенияНевралгии корешкового происхождения
Патология позвоночника
Пояснично-крестцовый радикулит
Радикулит пояснично-крестцовый
Радикулоневрит
G54.2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубрикахСиндром Барре-Льеу
Шейная мигрень
G58.0 Межреберная невропатияМежреберная невралгия
Невралгия межреберная
Невралгия межреберных нервов
G62 Другие полинейропатииВоспалительные повреждения периферических нервов
Полиневрит
Полинейропатия
G62.1 Алкогольная полинейропатияАлкогольный полиневрит
Полинейропатия алкогольная
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия
M53.1 Шейно-плечевой синдромЛопаточно-плечевой периартрит
Острый плече-лопаточный периартрит
Периартрит в плечелопаточной области
Плече-лопаточный периартрит
Плечевой периартрит
Плечевой синдром
Плечелопаточный периартрит
M54.4 Люмбаго с ишиасомБоли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Люмбаго
Люмбальный синдром
Люмбоишиалгия
M54.9 Дорсалгия неуточненнаяБолевой синдром в области спины
Болевой синдром при радикулитах
Болезненные поражения позвоночника
Боли при радикулите
Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов
Дегенеративное заболевание позвоночника
Дегенеративные изменения позвоночника
Остеоартроз позвоночника

Источник

Нейромультивит инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Нейромультивит — поливитаминный препарат, восполняющий нехватку минеральных веществ и витаминов, включающий витамины группы В и антиоксиданты. Применяется для комплексной терапии заболеваний нервной системы. Назначается для лечения синдрома хронической усталости, борьбы со стрессовыми состояниями, нейропатиях различного происхождения. Состоит из водорастворимых витаминов В1, В6 и В12.

Производитель

Лекарство Нейромультивит производится австрийской фармакологической компанией «G.L.PHARMA GmbH». Вена, Арнетгассе 3. Выпускающий контроль качества осуществляется австрийской компанией «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ».

Страна происхождения

Производственные мощности находятся в Австрии.

Группа препаратов

Относится к группе поливитаминных средств группы В. Область применения — заболевания нервной системы.

Действующее вещество

Основными действующими компонентами витаминного препарата является сочетание пиридоксина, тиамина и цианокобаламина (В1+В6+В12).

Формы выпуска

Лекарственное средство выпускается в двух формах:

  • Таблетки. Двояковыпуклые, округлой формы, заключенные в пленочную оболочку.
  • Раствор для инъекций. Для внутримышечного введения.

Упаковка

В аптечную сеть раствор для внутримышечных инъекций поступает в ампулах из темного стекла по 2 мл. На ампулу наклеена этикетка. В пачку из картона помещаются ампулы в контурной ячейке из поливинилхлоридной пленки и инструкция по применению препарата. В продажу поступает 2 вида упаковки: по 10 и 5 ампул.

Таблетки упакованы в блистеры по 20 шт. В картонную пачку вложен один блистер и инструкция к препарату.

Состав

В 1 таблетке препарата Нейромультивит содержится 0,1 г тиамина гидрохлорида, 0,2 г пиридоксина гидрохлорида, 0,2 г цианокобаламина. В качестве вспомогательных веществ в составе комплекса присутствуют микрокристаллическая целлюлоза, повидон и стеарат магния.

Оболочка, покрывающая таблетку, состоит из макролога 6000, талька, титана диоксида, гипромеллоза, метилметакрилата и этилакрилата.

Состав 1 ампулы раствора для внутримышечного введения:

  • 100 мг витамина В1;
  • 200 мг витамина В6;
  • 200мг витамина В12;
  • вспомогательные вещества — диэтаноламин 5,0 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.

Дозировка

Таблетки принимают 1-3 раза в день по 1 шт. Кратность определяется врачом и зависит от общего состояния больного, выраженности симптомов болезни и назначения сопутствующих лекарств. Длительность приема — по рекомендации лечащего врача.

При выраженности болевого синдрома терапию начинают с ежедневного введения 1 ампулы препарата в течение 5-10 дней. В последующие 14-21 день инъекции делают 2-3 раза в неделю. После консультации с врачом постепенно переходят к приему таблетированной формы препарата.

Показания к применению

Таблетки и раствор для инъекций Нейромультивит включаются в схему комплексного лечения неврологических заболеваний, таких как:

  • полинейропатия;
  • парез лицевого нерва;
  • невралгия троичного нерва;
  • межреберная невралгия;
  • люмбаго;
  • ишиас;
  • дегенеративные изменения позвоночника, приведшие к корешковому синдрому.

Передозировка

Клинические проявления, характерные для передозировки витаминами, включенными в состав препарата Нейромультивит, могут случаться только после приема сверх высоких доз в течение довольно длительного времени. Реакция на витамин В6 проявляется при употреблении больше 2 г в сутки и характеризуется появлением мышечной слабости, спутанности сознания, нарушением чувствительности, судорогами. При передозировке препаратом может развиться гипохромная анемия и себорейный дерматит.

В случае переизбытка витамина В12 в редких случаях наблюдается акне и экзематозные поражения кожи. Все проявления при необходимости лечатся симптоматически.

Противопоказания

Внутримышечное применение раствора для инъекций противопоказано при наличии у больного острой или тяжелой формы хронической сердечной недостаточности декомпенсированного характера. Для детей, не достигших 12 лет, препарат не прописывают. Абсолютным противопоказанием для применения лекарства в форме раствора является беременность и период лактации. При повышенной чувствительности к компонентам препарата таблетки и инъекций не назначаются.

Содержание в лекарственном средстве витамина В1 обуславливает его запрет для лиц с аллергическими заболеваниями. В6 способен повышать кислотность желудочного сока, и поэтому при обострении язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка назначение препарата нежелательно. Для витамина В12 противопоказанием является эритремия, эмболия и эритроцитоз.

Побочные действия

Отмечается удовлетворительная переносимость препарата пациентами. Но в редких случаях на фоне лечения им может развиться тахикардия, появиться аллергическая реакция в форме сыпи и зуда, тошнота. При появлении нежелательных эффектов прием препарата сразу прекращается.

Способ применения

Таблетки Нейромультивит принимают сразу после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Измельчать таблетку перед приемом не рекомендуется, поскольку повреждение целостности ее оболочки нарушает фармакокинетический профиль препарата.

Раствор для инъекций предназначен для внутримышечного введения. Нельзя допустить проникновение раствора в сосудистое русло. Внутривенное введение лекарственного средства запрещено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не допускается прием таблеток и введений инъекций в период лактации и беременности.

Фармакологическое действие

Нейромультивит является комплексом витаминов, относящихся к группе В. Он способствует стимуляции метаболизма в центральной нервной системе и восстановлению нервной ткани. Действие препарата определяется свойствами витаминов, включенных в его состав. Витамины группы В благотворно влияют на заболевания нервной и двигательной системы, в частности, способствуют снижению и устранению воспалительных и дегенеративных процессов. Витаминный комплекс улучшает кровоток и функционирование нервной системы.

Тиамин и пиридоксин принимают участие в обменных процессах, нормализуют работу сердечно-сосудистой и нейромышечной систем. Цианокобаламин или В12 уменьшает болевые ощущения, вызванные поражением периферической нервной системы, активизирует действие фолиевой кислоты. Он также необходим для созревания эритроцитов и нормального кроветворения. Участвует в некоторых биохимических реакциях, необходимых для жизнедеятельности организма.

Синонимы

При отсутствии в аптеке Нейромультивита не исключается возможность назначения его аналогов. К таковым относятся:

  • Мильгамма композитум;
  • Мильгамма;
  • Нейрогамма;
  • Нейротрат форте;
  • Виабекс;
  • Комбилипен.

Фармакокинетика

Витамины, содержащиеся в лекарстве Нейромультивит, относятся к категории растворимых в воде и поэтому после внутримышечного введения полностью усваиваются организмом. Витамин В1 быстро абсорбируется, способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Обнаруживается в грудном молоке и проходит плацентарный барьер. Тиамин выводится с мочой в течение 2 дней. Витамин В1 не аккумулируется в организме.

Пиридоксин или витамин В6 способен быстро приникать в кровяное русло. Большая его часть связывается с белками плазмы крови. Распределяется равномерно по всему организму. Проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Витамин В12 или цианокобаламин после парентерального введения связывается с белком транскобаламином, и в короткие сроки поглощается печенью, костным мозгом и иными органами. В12 выделяется в желчь и участвует в кишечно-печеночной циркуляции. Проходит плацентарный барьер.

Взаимодействие с другими лекарствами

В период лечения препаратом прием других поливитаминных комплексов, в составе которых присутствуют витамины группы В, не рекомендуется. Сочетание «Нейромультивита» и этанола снижает концентрацию лекарственного средства в крови на 30%.

Одновременные прием «Нейромультивита» и «Левопода» (противопаркинсонического препарата) снижает эффективность последнего. Витамин В6 или пиридоксин способен ослаблять противоопухолевое действие алтретамина. Антацидные средства ухудшают всасываемость тиамина. Длительное применение Фуросемида приводит к повышенному выводу тиамина из организма.

В сочетании с сульфитсодержащими растворами происходит полный распад тиамина. При таком результате инактивируются и другие витамины, содержащиеся в препарате.

Производитель отмечает несовместимость тиамина со следующими соединениями:

  • йодид;
  • карбонаты;
  • таниновая кислота;
  • ацетаты;
  • аммония железа цитрат;
  • рибофлавин;
  • дисульфиты;
  • бензилпенициллин;
  • декстроза;
  • фенобарбитал.

Отмечается несовместимость препарата с солями тяжелых металлов, аскорбиновой кислотой и пиридоксальфосфатом.

Одновременный прием с оральными контрацептивами и противотуберкулезными препаратами снижает концентрацию витамина В6.

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения представляет прозрачную жидкость красного оттенка с характерным запахом.

Таблетки белого цвета имеют двояковыпуклую форму и покрыты пленочной оболочкой. Поперечный срез белого или светло-розового оттенка. Возможны светло или темно-розовые вкрапления

Условия хранения

Упаковку с ампулами рекомендуется хранить в темном месте, соблюдая температурный режим от 2 до 8°C.

Лекарственная форма препарата в таблетках хранится в темном месте при температуре до 25°C. Ампулы и таблетки следует убирать в недоступное место от детей.

Срок годности

Не использовать после 3 лет от даты производства.

Особые условия

Прием препарата в повышенной дозировке осуществляется не более 4 недель. При более длительном сроке подобного применения повышается риск развития неврологических проявлений. При одновременном употреблении в период лечения препаратом алкогольных напитков и крепкого чая снижает абсорбцию тиамина. Цианокобаламин или витамин В12 способен скрывать симптомы нехватки фолиевой кислоты.

Раствор для инъекций не смешивают с иными лекарственными препаратами. Внутримышечные уколы этого препарата запрещены пациентам с острой тромбоэмболией. Больным со стенокардией, и пациентам, склонным к тромбообразованию, препарат назначается с осторожностью и требует одновременного контроля показателей свертываемости крови.

Нейромультивит применяют с осторожностью при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также ишемической болезни сердца. Прием препарата на фоне тяжелых поражений печени опасен ухудшением функционирования органа.

Информация о соблюдении осторожности при работе с опасными механизмами и управлении транспортным средством отсутствует.

Условия отпуска из аптек

Нейромультивит в аптеке предполагает рецептурный отпуск. Приобрести Нейромультивит возможно через интернет-аптеки.

Источник