Какие витамины принимать с ксеникалом
Kailina все записи автора
Простите, если повторюсь. Очень хочется услышать отзывы тех, кто его принимал.
Ксеникал — ингибитор желудочно-кишечных липаз, который предотвращает усвоение организмом некоторого количества жира, содержащегося в съеденных продуктах. Ксеникал применяется при лечении ожирения, в частности, для уменьшения и сохранения массы тела в сочетании с низкокалорийной диетой. Ксеникал также может применяться в случаях, не предусмотренных в данной обзорной статье.
Что следует обсудить с врачом перед приемом ксеникала?
Ни в коем случае не принимайте ксеникал, предварительно не проконсультировавшись у врача в следующих случаях:
— при хроническом синдроме мальабсорбции (пониженного всасывания)
— при заболеваниях желчного пузыря.
Ксеникал противопоказан людям, страдающим от перечисленных выше заболеваний.
Перед приемом ксеникала обязательно проконсультируйтесь у врача, если вы
— страдаете почечно-каменной болезнью,
— страдаете диабетом,
— страдаете от анорексии или булимии,
— принимаете любые другие средства для похудения
— принимаете сандиммун (сандиммун, неорал).
В этих случаях ксеникал нельзя принимать (или нужно уменьшить дозировку или принимать лекарство под наблюдением врача).
По классификации FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), ксеникал относится к категории B. Это означает, что ксеникал не должен причинить вред здоровью и развитию не рожденного ребенка. Однако это лекарство не рекомендуется принимать в период беременности, предварительно не проконсультировавшись у врача.
Неизвестно, попадает ли ксеникал в грудное молоко, поэтому при грудном вскармливании перед приемом ксеникала также необходимо проконсультироваться у врача.
Как правильно принимать ксеникал?
Ксеникал следует принимать в полном соответствии с инструкцией или указаниями врача. Если вы не понимаете инструкции, обратитесь за помощью к фармацевту, медсестре или лечащему врачу.
Каждую таблетку следует запивать полным стаканом воды.
Ксеникал обычно принимают с каждой едой, содержащей жиры, во время еды или не позднее, чем через один час после еды, по 120 мг 3 раза в сутки.
Ксеникал следует принимать только с едой, в которой жиры обеспечивают не более 30% калорий.
Суточный прием жиров, углеводов и белков должен быть распределен между тремя основными приемами пищи. Поскольку лекарство ксеникал уменьшает всасывание некоторых жирорастворимых витаминов, для обеспечения адекватного их поступления в организм пациенты необходимо принимать поливитаминные препараты, содержащие жирорастворимые витамины.
Допускается пропуск приема ксеникала, если был пропущен прием пищи или пища не содержала жиров.
Если ксеникал принимать с едой с очень высоким содержанием жиров, возрастает риск появления побочных эффектов и расстройств пищеварения.
Ни в коем случае не превышайте назначенную дозу лекарства. Превышение стандартной дозы (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к дополнительной потере веса.
Ксеникал может уменьшать усвоение некоторых растворимых в жире витаминов. Чтобы обеспечить организм необходимыми питательными веществами, врач часто назначает мультивитаминные добавки, содержащие витамины D, E, K и бета-каротин. Такие витаминные добавки следует принимать раз в сутки, как минимум за два часа до или после приема ксеникала. Хранить ксеникал следует при комнатной температуре в сухом прохладном месте.
Что случится, если пропустить прием лекарства?
Пропущенную дозу следует принять в течение часа после еды. Если после еды прошло более одного часа, пропустите прием ксеникала и принимайте следующую дозу по обычному графику. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы наверстать упущенное.
Прием ксеникала можно пропустить, если был пропущен прием пищи или пища не содержала жиров.
Каковы возможные побочные эффекты ксеникала?
Немедленно прекратите принимать ксеникал и обратитесь за помощью к врачу, если обнаружили несвойственную аллергическую реакцию, проявлениями которой является одышка, припухлость губ, языка или лица, а также сыпь и пр.
Другие, менее серьезные побочные эффекты, появляются несколько чаще. Продолжайте принимать лекарство, но проконсультируйтесь у врача, если обнаружите у себя одно из следующих проявлений:
— маслянистые выделения из прямой кишки;
— выделение газов;
— императивные позывы к дефекации;
— стеаторея;
— учащение дефекации;
— недержание кала
— оранжевые или коричневые маслянистые выделения в кале.
Перечисленные выше изменения нормального стула являются естественным результатом блокирования жира и указывают на эффективность действия ксеникала. Как правило, эти явления носят преходящий характер и возникают в первые 3 месяца лечения, когда содержание жира в пище превышает 30%.
Также не исключено появление и других побочных эффектов, не перечисленных в данной статье. Если заметите необычный или особо неприятный побочный эффект, обратитесь к врачу.
Кому необходимо принимать Ксеникал?
Ксеникал показан лицам, которые страдают ожирением (ИМТ более ЗО), или избыточным весом (ИМТ от 25 до 30) и которые уже страдают такими заболеваниями, как сахарный диабет, атеросклероз или артериальная гипертензия или имеют факторы риска для развития этих заболеваний.
С чего начинать прием Ксеникала?
Только Вы или Ваш лечащий врач могут решить, следует ли Вам принимать Ксеникал.
Для начала ответьте на следующие вопросы:
• Есть ли у Вас избыточный вес?
• Имеется ли у Вас риск развития заболеваний, связанных с ожирением?
• Какой вес Bы хотели бы иметь в действительности?
• Каким путем Вы хотите этого достичь – с помощью диеты или каким-либо другим путем?
• Хотите ли Вы зафиксировать полученный вес?
• Какая помощь необходима Вам для того, чтобы контролировать свой вес (консультация специалиста – диетолога, терапевта, физиолога)?
• Доступна ли Вам такая помощь?
Надо ли мне принимать Ксеникал, если я хочу сбросить всего пару килограммов перед летним отпуском?
Проконсультируйтесь с врачом. Если у Вас отсутствуют критерии избыточного веса, описанные выше, Вы можете сбросить свой небольшой избыток веса посредством диеты или физических упражнений. Запомните, что Вы не должны стремиться к быстрому снижению веса. Это может быть опасно для здоровья.
Чем Ксеникал отличается от других препаратов для снижения веса?
В отличие от Ксеникала, многие препараты для лечения ожирения действуют на головной мозг и уменьшают аппетит. Вы меньше едите, Ваш вес снижается – таково их действие. Для того, чтобы попасть в мозг, эти средства должны поступить в кровяное русло. Поэтому эти препараты имеют ряд побочных эффектов в отношении центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Но, наиболее важно, что они практически не помогают человеку изменить свои пищевые привычки и стиль жизни. Следовательно, как только Вы прекратите прием этих препаратов, вес быстро вернется. Ксеникал, напротив, не всасывается в кровь, т.е. не действует на головной мозг. Ксеникал не снижает аппетит. Он просто препятствует перевариванию и усвоению жиров и помогает Вам контролировать количество жира, которое Вы съели.
Вызывает ли Ксеникал привыкание?
Нет. Т.к. Ксеникал не действует на головной мозг, он не вызывает зависимости.
Если я принимаю Ксеникал, могу ли я есть все, что захочу?
И да, и нет. В основном, Вы можете есть все виды продуктов, какие Вам нравятся, но только в меньших количествах. Это продиктовано тем, что Ксеникал необходимо сочетать с умеренно гиппокалорийной диетой, т.е. уменьшить количество потребляемых калорий примерно на 20 % (600 Ккал ежедневно). Проконсультируйтесь с Вашим врачом или с диетологом для более подробного расчета рациона питания. Количество употребляемых в течение дня жиров должно быть разделено примерно на три основных приема пищи.
Необходимо ли мне придерживаться какой-либо специальной диеты?
Нет. Программа контроля веса с Ксеникалом учитывает Ваши личные пристрастия. Снижая количество калорий и жиров в рационе, Вы не должны придерживаться специальной диеты. Если Вы привыкли к какой-либо конкретной диете с низким содержанием жиров, Вы можете придерживаться ее и в дальнейшем. Если вы используете свой собственный план, обязательно посоветуйтесь с врачом или диетологом. На начальных этапах Вашей программы Вы можете считать калории. Когда Вы научитесь правильно выбирать продукты, необходимость в этом отпадет.
Нужно ли дополнительно принимать витамины?
При снижении количества потребляемой пищи, может уменьшаться поступление витаминов в организм. И, естественно, Вы должны употреблять сбалансированную по составу пищу, богатую фруктами и овощами. Необходимость дополнительного приема витаминов обсудите со своим врачом.
Нужно ли делать физические упражнения?
Да. Физическая активность является важной частью любой программы снижения веса и необходима для укрепления здоровья. Это не означает, что Вы должны пробегать несколько километров в день или заниматься в спортивном зале. Программа контроля веса включает в себя план, который поможет Вам постепенно увеличивать степень физической нагрузки простым и интересным способом, который станет частью Вашего нового образа жизни. Более того, программа контроля веса рекомендует нагрузки, которые помогут Вам сбросить вес, расходуя уже накопленные жиры, а не за счет мышечной ткани.
Если я буду заниматься спортом и уменьшу количество потребляемых калорий, что мне даст прием Ксеникала?
Ксеникал действует на жиры. Блокируя 1/3 жиров пищи с помощью Ксеникала, Вы дополнительно снижаете количество калорий в пище, не уменьшая количество самой пищи. Это делает процесс соблюдения диеты гораздо более легким. Это делает процесс соблюдения диеты гораздо более легким. Действуя на жиры, Ксеникал наглядно снижает вес, предотвращает последующий его набор, и, в большей степени, снижает риск развития сопутствующих заболеваний по сравнению с пациентами, использующими только диету с низким содержанием жиров (гипокалорийную диету).
Если Ксеникал блокирует всасывание жиров, снижает ли он уровень холестерина?
Да. Ксеникал снижает уровень общего холестерина, липопротеидов низкой плотности («плохого холестерина») и улучшает соотношение липопротеидов низкой и высокой плотности в пользу последних («хороших»).
Существуют ли еще какие-либо преимущества в приеме Ксенинала?
Помимо уменьшения веса, Ксеникал снижает:
— повышенное кровяное давление;
— дозу принимаемых антидиабетических препаратов (если Вы больны сахарным диабетом);
— уровень триглицеридов в крови;
— запасы жира в организме;
— риск развития сахарного диабета II-го типа
Как быстро начнется снижение веса?
Вес начнет снижаться сразу же. Программа контроля веса с помощью Ксеникала составлена так, чтобы обеспечить стабильное снижение массы тела за счет жиров, и гapaнтирует длительный контроль и предотвращение повторной прибавки веса. В международных клинических исследованиях, в которых участвовали тысячи пациентов, прием Ксеникала в течение 6-8 месяцев приводил к снижению веса, в среднем, на 10 % от исходной массы тела.
Что будет с моим весом, когда я перестану принимать Ксеникал?
Очень важно, чтобы Вы и Ваш лечащий врач совместно выработали реальные достижимые цели по снижению веса. Запомните, что даже небольшое уменьшение массы тела значительно улучшит Ваше здоровье. Потеря 5-10% вашего избыточного веса приводит к существенному снижению риска развития заболеваний, сопутствующих ожирению. Ксеникал помогает не набирать вес вновь после снижения массы тела. Первое время Вам необходимо знать и контролировать количество жиров в тех продуктах, которые Вы чаще всего едите, и перейти на продукты с пониженным содержанием жиров. Привыкнув к такому рациону, Вы сможете прекратить прием Ксеникала и дальше не набирать вес, т.к. Уже не препарат, а Ваш рацион позволит Вам сохранить полученный результат.
Могу ли я начать принимать Ксеникал немедленно?
Это зависит от того, как быстро Вы сможете контролировать Вашу диету, с тем, чтобы с жирами Вы получали не более 1/3 всех потребляемых калорий. Благодаря этому, Вы сведете к минимуму возникновение побочных явлений, которые могут появиться у Вас при приеме препарата. Этот начальный период может длиться от нескольких дней, до нескольких недель.
Есть ли у Ксеникала побочные явления?
Ксеникал не обладает побочными эффектами, которые оказывают влияние на головной мозг. Все побочные явления возникают со стороны кишечника, и связаны с действием препарата на жиры. Жиры, которые не всасываются в кровь, смешиваются со стулом. Избыточное содержание жиров в пище может сопровождаться следующими явлениями:
— метеоризмом повышенным газообразованием, с маслянистыми выделениями
— усиление перистальтики кишечника учащение дефекации
— жирным/маслянистым стулом.
Частота появления этих эффектов зависит от характера питания человека. Эти явления могут появляться уже через час после еды, сохраняться один-два дня. Они обычно появляются на ранних этапах лечения, часто только на короткий период и всегда исчезают спустя некоторое время. Важно, что Вы можете контролировать этот эффект, контролируя потребление жиров. Помните: это не Ксеникал, это жиры, которые Вы едите, вызывают эти явления.
Насколько безопасен и эффективен Ксеникал?
Ксеникал наиболее тщательно тестирован контролирован. Клинические исследования были проведены более чем с 7000 пациентами в Северной и Южной Америке, Европе.
Взаимодействует ли Ксеникал с другими лекарствами?
Клинические исследования показали, что Ксеникал не взаимодействует с большинством используемых лекарств.
Ксенинал безопасен, так почему его выписывает врач?
Ожирение — это хроническое заболевание, которое нуждается в длительном медицинском контроле. Ожирение и избыток массы тела могут сочетаться с различными серьезными заболеваниями, такими как: гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет. Поэтому, снижение массы тела должно находиться под контролем врача.
Как правильно принимать Ксеникал?
Прием осуществляется по 1 капсуле 3 раза в день во время еды или в течение 1 часа после. Принимать капсулу с каждым приемом пищи удобно, и это легко запоминается.
Если я буду принимать больше 1 капсулы, это блокирует больше жиров?
Нет. Нет абсолютно никакой пользы принимать больше рекомендованной дозы.
Могу я принимать капсулу с каждым приемом пищи?
Если Вы пропускаете прием пищи, или Ваша пища содержит мало жиров (будьте осторожны, «скрытые» жиры содержатся во многих продуктах), нет необходимости принимать Ксеникал, несмотря на полную безопасность его приема. Прием капсулы с каждым приемом пищи поможет Вам запомнить и предотвратить неправильную дозировку препарата.
Что, если я ем больше 3-х раз в день?
Настоятельно рекомендуется питание несколько раз в день. Но Вы не должны принимать более 3-х капсул в день.
Что, если я забыл принять капсулу с приемом пищи?
Ничего страшного. Вы просто немного уменьшите эффективность лечения.
Может ли быть опасна передозировка Ксеникала?
Ксеникал безопасен. Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. В экспериментах на пациентах, которые принимали большие дозы препарата в течение длительного времени, не было выявлено никаких побочных явлений. Помните: прием большего количества Ксеникала не приводит к усилению эффекта.
Что случится, если я прекращу прием Ксеникала?
В течение 72 часов он полностью выведется из Вашего организма. Ксеникал не обладает длительным действием.
Как долго я могу принимать Ксеникал?
Одним из полезных результатов приема Ксеникала является то, что помимо потери массы тела, Вы изменяете Ваши пищевые привычки и образ жизни. Со временем достигнутая Вами цель укрепляется, и Вы продолжаете поддерживать вес с помощью диеты. Если Вы начнете опять набирать вес, Вы можете безопасно для здоровья вновь начать прием Ксеникала. Прием препарата в течение 2-х лет безопасен для Вашего здоровья. Ксеникал может стать частью Вашей программы по снижению массы тела.
Несколько советов перед началом приема Ксеникала помогут Вам более эффективно снизить свой вес:
• Начните снижать жиры в Вашем питании перед применением Ксеникала.
• Ешьте столько жиров, чтобы не вызвать побочные явления со стороны кишечника.
• Начните заполнять Ваш дневник питания за несколько дней до начала приема препарата и продолжите во время приема препарата.
• Принимайте Ксеникал 3 раза в день вместе с едой.
• Если Ваш доктор или диетолог предложит Вам специальную диету, убедитесь в том, что она удовлетворяет Вашим пищевым пристрастиям.
• Сохраняйте контакт с Вашим доктором или диетологом в процессе приема Ксеникала.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 31.08.2010
Действующее вещество:
Орлистат* (Orlistat*)
АТХ
A08AB01 Орлистат
Фармакологическая группа
- Ингибитор липаз ЖКТ [Другие гиполипидемические средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E66 Ожирение
Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| орлистат | 120 мг |
| (в виде пеллет* — 240 мг) | |
| *состав пеллет: орлистат; МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал (примогель); повидон К-30; натрия лаурилсульфат | |
| вспомогательные вещества: тальк | |
| состав оболочки капсулы: желатин; индигокармин; титана диоксид |
в блистере 21 шт., в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, бирюзового цвета. На корпусе имеется надпись «Xenical 120», на крышечке — «ROCHE», черного цвета.
Содержимое капсул: пеллеты белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ингибирующее желудочно-кишечные липазы.
Фармакодинамика
Ксеникал — специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24–48 ч после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48–72 ч обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.
Фармакокинетика
Всасывание
У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. Через 8 ч после перорального приема препарата неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, это означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.
В целом после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (<10 нг/мл или 0,02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, это подтверждает, что всасывание препарата минимально.
Распределение
Объем распределения определить нельзя, поскольку препарат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.
Метаболизм
Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. В исследовании у лиц с ожирением установлено, что примерно 42% от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита — М1 (четырехчленное гидролизированное лактонное кольцо) и М3 (М1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).
Молекулы М1 и М3 имеют открытое β-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем 26 и 108 нг/мл соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.
Выведение
Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося препарата с калом. С калом выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% — в виде неизмененного орлистата.
Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) равняется 3–5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты М1 и М3 могут подвергаться экскреции с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических группах
Плазменные концентрации орлистата и его метаболитов (М1 и М3) у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз препарата. Суточная экскреция жира с калом составила 27% от приема с пищей при терапии орлистатом и 7% — при приеме плацебо.
Показания препарата Ксеникал®
длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;
в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле;
синдром хронической мальабсорбции;
холестаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат категории В.
В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных Ксеникал не следует назначать беременным.
Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.
Побочные действия
Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Побочные реакции на орлистат возникали, главным образом, со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующим всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боли или дискомфорт в животе.
Их частота увеличивается при повышении содержания жира в пище. Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.
Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства больных было не более одного эпизода таких реакций.
При лечении Ксеникалом часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: «мягкий» стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.
Отмечались также очень часто — головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто — инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.
Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими симптомами которых были зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.
Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и ЩФ, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом Ксеникала или патофизиологические механизмы развития не установлены).
При одновременном назначении Ксеникала и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение МНO.
Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита и холелитиаза (частота возникновения неизвестна).
У больных сахарным диабетом типа 2 характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными действиями, возникавшими с частотой >2% и ≥1% по сравнению с плацебо, были гипогликемические состояния (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена) и вздутие живота.
Взаимодействие
Не выявлено взаимодействие с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований взаимодействия ЛС). Однако необходимо следить за показателями МНO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
При одновременном приеме с Ксеникалом отмечалось уменьшение всасывания витаминов A, D, Е, К и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема Ксеникала или перед сном.
При одновременном приеме Ксеникала и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и Ксеникала.
При назначении амиодарона во время терапии Ксеникалом отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25–30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление Ксеникала к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона.
Следует избегать одновременного приема Ксеникала и акарбозы из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым — по 1 капс. (120 мг) с каждым основным приемом пищи (во время, или не позднее чем через 1 ч после еды). Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, то прием препарата также можно пропустить.
Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.
Коррекции дозы у больных пожилого возраста не требуется.
Коррекции дозы при нарушении функции печени или почек не требуется.
Безопасность и эффективность Ксеникала у детей моложе 18 лет не установлена.
Передозировка
В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес у больных ожирением, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.
Симптомы: в случаях передозировки сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах.
Лечение: в случае выраженной передозировки Ксеникала рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч.
По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.
Особые указания
Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение Ксеникалом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет типа 2 (ИНЗСД), нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.
При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела (ИМТ≥28 кг/м2) или ожирением (ИМТ≥30 кг/м2) Ксеникал, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой, дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.
В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бета-каротина в ходе двух полных лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.
Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% пищевой ценности в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основных приема.
Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимать на фоне питания, богатого жирами (например 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал принимать с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.
У больных сахарным диабетом типа 2 уменьшение массы тела при лечении Ксеникалом сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов.
Условия хранения препарата Ксеникал®
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ксеникал®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| E66 Ожирение | Адипоз |
| Избыточная масса тела | |
| Избыточный вес | |
| Конституциональная склонность к ожирению | |
| Ожирение или избыточная масса тела | |
| Повышенная масса тела | |
| Предрасположенность к полноте | |
| Склонность к полноте | |
| Снижение избыточной массы тела | |
| Экзогенно-конституциональное ожирение |
Источник